全球范圍內(nèi)，肺癌發(fā)病率高、死亡率高而存活率低，被稱為“癌癥之王”。如何為肺癌患者特別是無法接受外科手術(shù)治療的患者帶來生存希望，是近年來醫(yī)學(xué)界一直在不斷探索的課題。
2021年1月7日，堃博醫(yī)療（Broncus）二代射頻消融系統(tǒng)用于肺部腫瘤消融治療的臨床試驗(yàn)完成在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州呼吸健康研究院）的首例入組，手術(shù)在LungPro導(dǎo)航引導(dǎo)下，經(jīng)支氣管鏡成功為一名外科切除術(shù)后復(fù)發(fā)且化療無效的肺癌患者進(jìn)行病灶完全消融治療。該手術(shù)的完成為肺癌治療翻開新的篇章，標(biāo)志著堃博醫(yī)療完成從介入診斷到治療的關(guān)鍵性閉環(huán)。
2015年，肺癌占惡性腫瘤發(fā)病人群20.03%，中國新增肺癌患者78.7萬，死亡63.1萬。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告，2019年，中國肺癌患者達(dá)89.53萬人，較2015年復(fù)合年增長率3.3%。在未來5年，預(yù)計(jì)2024年將進(jìn)一步增加到104.04萬，由于吸煙等不健康生活方式，預(yù)計(jì)到2030年，肺癌患者將達(dá)到122.55萬，且肺癌發(fā)病率將在相當(dāng)長時(shí)期內(nèi)呈現(xiàn)顯著上升趨勢。
外科手術(shù)、化療、放療是目前肺癌的主要治療方式。但是在我國大部分肺癌病例在明確診斷時(shí)已是中晚期，5年生存率不足20%，外科手術(shù)、化療、放療均有一定的局限性。如何為這部分肺癌患者提供更多治療選擇，成為臨床醫(yī)生迫切需要解決的問題。
射頻消融是一項(xiàng)微創(chuàng)、可重復(fù)的肺部腫瘤治療的方式。目前在全球范圍內(nèi)，傳統(tǒng)射頻消融一般采用經(jīng)皮方式，容易發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥。與其相比，經(jīng)支氣管鏡的方式并發(fā)癥更少，對于肺外周腫瘤，避開支氣管周邊的血管，出氣道精準(zhǔn)抵達(dá)腫瘤位置也是一大難題。
Broncus最新研發(fā)的二代射頻消融導(dǎo)管，在LungPro全肺導(dǎo)航引導(dǎo)下，經(jīng)支氣管鏡入路，對肺部腫瘤進(jìn)行消融，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)突破常規(guī)射頻消融的范圍不足以消融整個(gè)腫瘤的局限，減少組織碳化，擴(kuò)大有效消融區(qū)域，并通過全程智能調(diào)節(jié)和實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高消融安全和有效性。該系統(tǒng)的成功研發(fā)和應(yīng)用為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā)，或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌病人提供了新的治療方式。
“經(jīng)支氣管鏡下肺部腫瘤射頻消融治療的臨床研究”由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州呼吸健康研究院）副院長李時(shí)悅教授團(tuán)隊(duì)牽頭，對堃博醫(yī)療二代射頻消融系統(tǒng)在治療肺外周腫瘤的安全性和有效性進(jìn)行探究，并將收集寶貴的臨床數(shù)據(jù)，為未來研究中完善術(shù)式、發(fā)展技術(shù)奠定基礎(chǔ)。
本例手術(shù)由李時(shí)悅教授和鐘長鎬醫(yī)生共同完成。患者62歲，一年前因右下肺腺癌進(jìn)行外科手術(shù)，接受一年術(shù)后化療，2020年8月右肺上葉復(fù)發(fā)，不適合再進(jìn)行外科手術(shù)，肺部腫瘤消融手術(shù)為目前最 佳治療方式?；颊呓Y(jié)節(jié)為大小約24*16mm的磨玻璃結(jié)節(jié)，位于右上葉前段。術(shù)前，使用LungPro增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)進(jìn)行路徑規(guī)劃。
術(shù)中，在LungPro的實(shí)時(shí)同步引導(dǎo)下，術(shù)者根據(jù)導(dǎo)航路徑信息，送入射頻消融導(dǎo)管，消融時(shí)間300秒，順利完成腫瘤消融治療。術(shù)后，病人無氣胸、喘息、出血等并發(fā)癥出現(xiàn)。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州呼吸健康研究院）副院長李時(shí)悅教授表示：“本病例為肺癌切除手術(shù)后復(fù)發(fā)病例，經(jīng)化療治療無效，不能再次進(jìn)行肺部切除手術(shù)，射頻消融能夠令此類患者受益。此次首例病例的入組，標(biāo)志著經(jīng)支氣管鏡下肺部腫瘤射頻消融治療的臨床研究順利開展。”李時(shí)悅教授也對本研究的前景表現(xiàn)出了極大的期待。
2021年，堃博醫(yī)療全面進(jìn)入呼吸介入的治療領(lǐng)域，將通過循證醫(yī)學(xué)推動肺部疾病治療術(shù)式的革命性進(jìn)步。
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